熱烈祝賀新一代“破傷風(fēng)針”——新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）正式通過國(guó)家醫(yī)療保障局審批，成功被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025）》！作為全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體中國(guó)源創(chuàng)新藥，新替妥在2025年2月上市后，一年內(nèi)即被納入醫(yī)保目錄，這一高效進(jìn)程是國(guó)家對(duì)其臨床價(jià)值最有力的認(rèn)可！也是國(guó)家醫(yī)療保障局“支持真創(chuàng)新”理念最直觀的印證，不僅實(shí)現(xiàn)了有藥可用，更通過國(guó)家保障讓臨床患者便捷優(yōu)效地“用好藥”。
新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄于12月7日正式發(fā)布，自2026年1月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行。
圖片來源：國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)
新替妥是由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“泰諾麥博”）申報(bào)的I類創(chuàng)新藥，作為迭代升級(jí)的新一代“破傷風(fēng)針”，用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防，通過肌內(nèi)注射，快速起效，無需皮試，無需常規(guī)觀察（門診患者），無需區(qū)分體重和傷口大小，一針一次給藥，達(dá)到長(zhǎng)效保護(hù)，讓廣大患者能夠獲得更安全、更有效、更經(jīng)濟(jì)的防護(hù)方案。
自費(fèi)變醫(yī)保，安心防護(hù)觸手可及。破傷風(fēng)發(fā)病的患者中，有10%的患者潛伏期小于48小時(shí)，甚至短于24小時(shí)，預(yù)防窗口轉(zhuǎn)瞬即逝。醫(yī)保覆蓋確保了患者在緊急情況下，能夠毫不猶豫地用上全球領(lǐng)先的"最優(yōu)方案"，減少因支付顧慮而耽擱最佳預(yù)防時(shí)機(jī)。
從依賴血制品邁向了更安全、更便捷的基因重組技術(shù)。新替妥被納入醫(yī)保后，其“無需皮試、一針即妥”的特性將極大優(yōu)化急診流程，釋放緊張的醫(yī)療資源。該藥不僅能顯著降低用藥風(fēng)險(xiǎn)、免除皮試環(huán)節(jié)以簡(jiǎn)化醫(yī)護(hù)工作流程，更從整體上提升了破傷風(fēng)的臨床診治水平。后續(xù)快速普及到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將統(tǒng)一并提升全國(guó)的破傷風(fēng)防治標(biāo)準(zhǔn)，縮小地域間的醫(yī)療差距，讓創(chuàng)新成果從"可用"變?yōu)?quot;可及"。
新一代“破傷風(fēng)針”新替妥
VS傳統(tǒng)“破傷風(fēng)針”的優(yōu)劣勢(shì)
破傷風(fēng)是一種由破傷風(fēng)梭菌引起的急性感染性疾病，其發(fā)病后的嚴(yán)重后果要求防治必須爭(zhēng)分奪秒。
根據(jù)《破傷風(fēng)暴露后預(yù)防被動(dòng)免疫制劑應(yīng)用專家共識(shí)》，當(dāng)需使用被動(dòng)免疫制劑時(shí)，應(yīng)首選抗破傷風(fēng)單抗（例如：新替妥）。這一權(quán)威指引為臨床醫(yī)生提供了明確的用藥依據(jù)，有力推動(dòng)了破傷風(fēng)預(yù)防的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。該共識(shí)特別指出，在破傷風(fēng)高風(fēng)險(xiǎn)傷口、超10年未接種疫苗、需同時(shí)接種狂犬病疫苗或其他疫苗等情況下，抗破傷風(fēng)單抗更具應(yīng)用價(jià)值。同時(shí)，對(duì)于嚴(yán)重創(chuàng)傷、頭面頸部傷、傷口暴露超6小時(shí)、免疫功能受損及伴有糖尿病等基礎(chǔ)疾病的患者，抗破傷風(fēng)單抗能提供更有效的保護(hù)，并對(duì)短潛伏期（<2天）與長(zhǎng)潛伏期（>30天）患者起到更全面的保護(hù)作用。
破傷風(fēng)作為一種急性感染性疾病，其防治需要全社會(huì)共同重視，安全無小事，預(yù)防第一位。一旦發(fā)生外傷，尤其是深部創(chuàng)傷或污染傷口，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)評(píng)估破傷風(fēng)預(yù)防需求。抗破傷風(fēng)單抗具備起效更快、中和抗體滴度更高、保護(hù)時(shí)長(zhǎng)更長(zhǎng)的“三更”優(yōu)勢(shì)，成功打破了破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域?qū)θ搜獫{和馬血漿的長(zhǎng)期依賴，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的生動(dòng)縮影。泰諾麥博將繼續(xù)堅(jiān)守原研創(chuàng)新，致力于將“中國(guó)智造”的創(chuàng)新成果，轉(zhuǎn)化為覆蓋更廣、可及性更高的健康保護(hù)方案。
（新替妥商標(biāo)注冊(cè)號(hào)：第5類-74174546）
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1.泰諾麥博不推薦任何未獲批準(zhǔn)上市藥品或未獲批準(zhǔn)適應(yīng)癥用藥。
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